近日，2024年廈門市湖裡區藥品監管能力暨新任公務員素質提升培訓舉行。此舉旨在積極發揮該區市場監管人員在助力“兩品一械”（藥品、化妝品、醫療器械）產業高質量發展中重要作用，明晰“兩品一械”監管執法的新形勢新任務，為推動藥械化產業高質量發展注入“強大動力”。

培訓活動由湖裡區市場監督管理局（以下簡稱湖裡市場監管局）開展，該局領導班子、各市場監管所所長、相關科室科長及2023年、2024年新入職公務員等近70名業務骨干參加培訓集中“充電”。

此次培訓圍繞藥品檢查工作紀律、新修訂的《藥品檢查管理辦法（試行）實施細則》等10個課時的豐富內容進行，按照“干什麼學什麼，缺什麼補什麼”的原則，重點針對“市場監管工作紀律、‘兩品一械’監管事務、輿情處置”等方面精准策劃，以集中授課、分組討論及現場比武的形式展開。

開班現場。湖裡市場監管局供圖

“此次藥品監管能力提升培訓，不僅是落實區局大培訓大提升活動的要求，還是貫徹落實福建省推進市縣藥品監管能力標准化建設的具體舉措，更是新形勢下打造一支政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效的藥品監管隊伍的有力保証。”開班動員現場，湖裡區市場監管局局長陳建成表示。

據悉，長期以來，湖裡市場監管局堅持以“四個最嚴”為指導原則，不斷通過健全長效保障機制，協同聯動區政府全面提升藥品監管能力和水平。

一方面，成立藥品安全和產業促進領導小組，由湖裡區政府主要負責人親自指揮，確保“黨政同責、一崗雙責”得到落實﹔將藥品安全滿意度納入街道年度績效考核，並建立了一支由123名食品藥品協管員組成的隊伍，實現了網格化、精細化管理，覆蓋全區藥品安全監管。

另一方面，為進一步明確監管權責，湖裡區出台了《關於落實“兩品一械”層級監管的實施意見》，對藥品、醫療器械和化妝品的監管職責進行了細致劃分，而湖裡市場監管局則制定了《藥械安全“四定”工作方案實施細則》，強化保障監管工作的針對性和有效性。

不僅如此，為提升監管效能，湖裡市場監管局還通過選優配強的專業化干部隊伍，保障每個基層所都配備有藥學相關專業的執法干部，並定期通過教育培訓和實戰訓練等，持續強化監管人員的專業技能和執法水平，通過年度考核制度，有效激勵干部和協管員的工作積極性。

近70名業務骨干參加培訓。湖裡市場監管局供圖

值得一提的是，“兩品一械”安全與市民群眾身體健康息息相關，一直以來，湖裡市場監管局注重強化“兩品一械”安全監管。如，在專項整治方面，針對藥品經營和使用、醫療器械質量安全、特殊藥品、化妝品網絡經營等，該局持續組織開展一系列專項行動，今年來已共檢查了1875家經營使用單位，排查並消除了126條風險隱患。同時，針對如疫苗和麻醉藥品等高風險品種，嚴厲打擊相關違法違規行為，2023年查處了62起藥品類案件，其中有4起案例被國家和省級監管部門列為典型案例。

此外，為構建藥品安全共治格局，湖裡市場監管局注重加大宣傳教育力度，不僅通過普及法律法規知識、開展線上線下活動等提升了公眾的安全意識，還通過制定《規范化藥房建設工作方案》等方式，加強對藥品使用單位的支持和指導，促進了藥品安全管理水平的整體提升。

“推進藥品監管能力建設，守護公眾健康安全底線。”湖裡市場監管局相關負責人表示，將始終秉持“責任重於泰山，時刻放在心頭、扛在肩上”理念，立足自身職責、狠抓工作落實，持續抓實抓牢“兩品一械”不良反應監測工作，扎實開展“兩品一械”日常監管，開展藥品經營和使用專項檢查，強化藥品監督抽驗，加強用藥安全監測，嚴厲打擊違法犯罪，淨化醫藥市場環境﹔持續開展市場監管人員藥品監管能力培訓工作，切實壓實主體責任，提高專業知識，不斷加強能力建設，全面增強轄區藥品安全監管工作，不斷有效規范藥品市場經營秩序、加強藥品質量監管，有效保障市民群眾用藥安全，構建和諧、安全的消費環境。（陳瓊英）

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