讓藥品監管“有廣度更有深度” 廈門湖裡市場監管部門開展藥品檢查技能“大比武”
人民網廈門8月16日電 “執業藥師沒有戴工作牌”“藥品被陽光直射”“冷藏藥品溫濕度記錄表有缺漏”“處方藥開架銷售”……近日,3名廈門市湖裡區市場監督管理局(以下簡稱湖裡市場監管局)禾山所的執法人員按照《藥品經營質量管理規范》,在轄區一家藥店進行現場檢查時,一邊拍攝取証,一邊記錄發現的問題,旁邊則是省級GSP檢查組長在仔細觀察執法人員的檢查和記錄全過程。
近一段時間以來,為落實區局大培訓大提升活動的要求、貫徹落實福建省推進市縣藥品監管能力標准化建設,以及加強打造新形勢下一支政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效的藥品監管隊伍,湖裡市場監管局組織開展了2024年湖裡區藥品監管能力暨新任公務員素質提升培訓。而文中開頭的一幕,正是此次提升培訓的一部分,也是該局首次舉辦的藥品檢查技能“大比武”活動中的考核現場。

進行現場檢查。湖裡市場監管局供圖
據悉,本次藥品檢查技能“大比武”分為現場檢查和交流打分兩部分。在現場檢查環節,全局4個監管所各派出3名精干檢查員,組成4組檢查組,按照抽簽順序分赴2家零售藥店開展現場檢查——根據要求,在這一環節,檢查人員要發現預設在藥店的“質量缺陷”,完成現場拍照取証及書寫具體問題及對應的GSP條款,“主要考核監管人員現場發現問題、搜集証據、書寫記錄、法律適用等能力。”
而在匯報交流環節,兩位分別來自廈門市市場監督管理局藥化處、市評審查驗中心的省級GSP檢查組長,則根據各組的檢查報告,從缺陷發現數量、問題分析、提煉總結、准確適用GSP條款的情況等維度進行評估打分,同時結合檢查現場問題及檢查規范相對照,為監管人員提供專業講解與指導。

記錄發現的“質量缺陷”。湖裡市場監管局供圖
“從理論到實踐、再從實踐回到理論的反芻式學習,不僅可以加深基層市場監管人員對理論知識的理解,還能為大家的工作實踐提供有力的幫助和支持。”湖裡市場監管局工作人員介紹,此次舉辦大比武,在全局掀起了一股藥品監管技能比學趕超的學習熱潮。如,禾山所一名市場監管人員賽前還在向專業技術老師學習,殿前所的幾名隊員甚至組織了專場演練。
“基層執法人員需要在每個監管類別深入學習和探究,才能更好地完成監督檢查工作。”湖裡市場監管局殿前所相關負責人說,市場監管工作職能廣泛,涵蓋食品、藥品、特種設備、產品質量等,專業性的要求非常高,而這次藥品監管培訓採用現場比武的方式進行考核,大大提高了監管人員的學習熱情,“個個主動學習藥品監管知識,從現場比賽情況看,學習的效果很顯著。”

檢查組長觀察市場監管人員現場檢查過程。湖裡市場監管局供圖
“實操是市場監管工作最重要的環節,執法人員不僅要會查,還必須解決問題。”湖裡市場監管局有關負責人表示,此次藥品監管技能比武是理論學習結合實踐的一次考試,在考核一線市場監管人員理論學習水平的同時,也全面檢驗了監管隊伍發現問題和解決問題的能力水平,有助於培養和選拔基層業務精湛、作風優良的藥品監管骨干,持續強化其專業技能和執法水平,進而帶動基層監管隊伍藥品監管水平的整體提升,“通過推進藥品監管能力建設,實現有效提升監管效能,切實守護公眾健康安全底線。”(余乃鎏 蔡欽榕 陳瓊英)
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