今年以來，廈門市湖裡區市場監督管理局圍繞“風險防控、案件查處、能力提升”三大核心戰略，全面加強對藥品、醫療器械、化妝品全生命周期的嚴格監管，構建了更為嚴密、高效的藥品安全監管體系，以實際行動詮釋了監管責任與擔當。

精准施策 打造全方位監管網絡

在風險防控方面，湖裡區市場監督管理局基於“問題導向”原則，創新監管手段，實現監管體系的全面升級。

今年1月，湖裡區的藥品安全風險隱患排查化解工作就正式啟動，要求所有零售藥店和醫療機構深入分析本單位在藥品、醫療器械採購、驗收、儲存、銷售和使用等環節存在的不足和漏洞，及時提交自查整改表，通過773份自查整改表的提交與分析，掌握了潛在的風險點，為后續專項檢查提供了精准靶向。

在此基礎上，湖裡區進一步推進“四清”專項行動，通過清源、清責、清網、清規等多維度、多層次的監管措施，對藥品經營企業和醫療機構進行地毯式排查。

湖裡區市場監督管理局加強轄區藥品、醫療器械、化妝品全生命周期的監管

今年以來，湖裡區市場監督管理局已組織各類檢查2100余家次，抽檢藥品、化妝品、醫療器械（“兩品一械”）近200批次，有效化解了多項藥品安全風險隱患，為公眾用藥安全提供了有力保障。

零容忍態度 淨化藥品市場環境

湖裡區市場監管局在日常監管和專項行動中展現出對藥品安全違法行為的零容忍態度。

針對性部署開展藥品經營環節的監督，將藥品購進渠道、存儲條件、處方藥銷售等內容作為重點，深入開展檢查，督促企業持續合規、規范經營，引導企業提升藥學服務能力，更加大對藥品網絡銷售的監測力度，堅持線上線下一體監管，通過信息化手段提升監管效能，壓實第三方平台管理責任。及時辦理投訴舉報線索，對發現的違法違規行為，堅決依法查處、對外公示，形成震懾效應。

構建聯合監管 推進監管能力標准化

湖裡區市場監督管理局與區衛健局對醫療機構藥械購進渠道、驗收記錄、庫存管理和質量安全進行聯合檢查

在監管制度機制方面，湖裡區市場監管局建立了對疫苗、麻精藥品、含特殊藥品復方制劑等國家嚴管藥品的聯合監管機制，長期與區衛健局、公安、醫保等部門開展聯合檢查。今年，移送公安刑事案件4起，有效提升了藥品使用環節的監管效能。

同時，積極推進基層藥品監管能力標准化建設，通過培訓管理、考核評價等一系列工作機制和體系，確立“能者上、優者獎、庸者下”的用人導向，創新實施多元化考核方式，在藥品監管上實現由粗到細的突破，切實形成用制度管人、管事、管責的良好局面，藥品監管隊伍專業素養與執法能力得到明顯提升。在2024年廈門市藥品安全突發事件應急演練中，湖裡區市場監管局監管隊伍積極參與全過程，形成了針對湖裡區的應急預案，進一步提升了應對藥品突發事件的處置能力。

湖裡區市場監管局相關負責人表示，接下來，將在加強監管能力建設和隊伍建設基礎上，更努力實現監管能力和辦案質量“雙提升”，強化線索分析研判，為人民群眾用藥安全提供更加堅實的保障。（文/圖 蔡欽榕 陳瓊英）

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