人民網福州3月28日電 （李唯一）“2024年，通過實時開展網售行為監測，福建省共監測網絡經營主體（網店）80萬余家次，檢查網售企業1.1萬家次。”28日，在福建省政府新聞辦召開的深化開展藥品領域“四清”行動新聞發布會上，福建省藥監局黨組書記、局長黃維軍介紹。

新聞發布會現場。人民網 陳永整攝

自2018年年底藥品監管體制改革以來，福建省藥品監管工作走在全國前列。隨著藥品監管改革的不斷深入，互聯網、AI技術的不斷發展，藥品研發外包、委托生產、互聯網銷售等新模式、新業態不斷涌現，給藥品監管帶來了許多新情況、新挑戰。

如，在藥品委托生產環節，存在委托方與被委托方責任不清，容易誘發產品質量問題﹔在藥品經營環節，存在網絡銷售不規范、發案率高，且具有數額較大、即時性強、不易被發現的特點，或發現后固定証據、查處難度較大的問題等。

黃維軍表示，福建省藥監局今年3月印發《深化開展藥品領域“四清”行動的方案》，提出了更加有力的措施、更加精准的方法、更為健全的機制，以繼續深化開展藥品領域“四清”行動。

目前，福建省共有藥物臨床試驗機構34家，專業數264個﹔醫療器械臨床試驗機構43家，專業數557個。面對現階段藥品監管領域的重點難點問題，福建如何推動藥監工作從“傳統模式”轉向“科技賦能”？

“通過開展藥品網絡抽檢研究及引入第三方監測機構，福建探索建立藥品網絡監督抽樣工作機制，推進電子取証技術運用。”福建省藥監局政策法規處處長陳倫仁表示。

據了解，福建省藥監局2024年在全省部署開展的藥品領域“四清”行動中，就包括“在藥品經營環節，針對網絡銷售開展‘清網’行動，規范藥品網絡經營行為、淨化網絡銷售市場”。

“福建省藥監局將在2024年藥品領域‘清網’行動的基礎上積極探索創新，構建全方位的藥品網絡銷售監管體系，確保公眾用藥安全。”福建省藥監局科技處處長陳峰表示，將提升“兩品一械”網絡交易監測的針對性、靶向性和覆蓋面，強化網絡監測的專業技術支撐。同時引導企業開展網售藥品信息化追溯，確保網售藥品來源可查、去向可追。

據悉，近一年來，福建在推動藥品安全及產業高質量發展方面卓有成效，不僅專門編制臨床試驗法規學習題庫，對臨床試驗機構開展培訓，還在全國率先出台《福建省醫療機構藥品和醫療器械使用質量規范化管理指導意見》，分級分類明確醫療機構藥械使用質量管理標准和要求，確保人民群眾用藥用械質量安全。

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