人民網廈門6月11日電 （余乃鎏）11日，福建省生物醫藥首家科創板上市企業——廈門特寶生物工程股份有限公司（簡稱特寶生物）再傳喜訊，該公司一款注射液創新藥獲得國家藥品監督管理局（國家藥監局）核准簽發，正式進入臨床試驗，這也意味著企業在慢性乙肝治療領域的創新探索又進了一步。

據悉，此次獲批進入臨床試驗的注射液創新藥是一款創新型反義寡核苷酸藥物，已完成候選化合物篩選、非臨床藥效探索等臨床前研究。“反義寡核苷酸是靶向病毒生命周期快速清除乙肝表面抗原的創新藥物類型。”工作人員介紹，該類型藥物與企業現有主要創新藥產品長效干擾素等藥物聯用。

“不僅在於單一藥物創新，還在於這款創新藥可與現有治療手段形成協同。”特寶生物董事長、總經理孫黎介紹，一直以來，企業堅持“自主研發+開放合作”，聚焦慢性乙肝、代謝性疾病、免疫相關疾病等核心治療領域，持續構建覆蓋“臨床前—臨床—商業化”全周期、梯隊清晰的創新研發管線。特別是在慢乙肝領域，“圍繞乙肝感染全人群的臨床治愈與肝癌預防目標，聚焦靶向病毒生命周期和強化宿主免疫系統兩大方向進行管線布局。”

據介紹，在特寶生物日前舉行的2026首屆研發日上，該公司宣布正圍繞“高效阻斷病毒復制、快速清除表面抗原、安全持久免疫激活”三大乙肝臨床治愈關鍵路徑全面布局，並加速推進包括這款注射液創新藥在內的共4款針對不同創新機制的1類新藥研發。

“不同於單一機制的藥物，這套方案旨在通過多維度打擊病毒生命周期，解決耐藥與復發難題，推動慢乙肝治療從單兵作戰邁向多兵種協同的新階段，致力成為實現乙肝臨床治愈關鍵路徑全覆蓋的企業。”孫黎表示，早在2002年，企業就將目光投向“慢性乙肝”這一醫學難題，開啟了漫長的科研攻堅﹔2016年，企業迎來裡程碑時刻——自主研發的中國首個聚乙二醇（PEG）修飾干擾素產品獲批上市，打破了該領域長期被外資壟斷的局面﹔2025年，企業該核心產品聯合核苷（酸）類似物用於成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持續清除的新增適應症獲得上市許可……“此次該款注射液創新藥獲批臨床，不僅是特寶生物在乙肝臨床治愈持續深耕的表現，也是企業不斷加碼創新、以科學守護生命健康的長期堅守。”

值得關注的是，作為國內聚乙二醇蛋白質長效藥物領域的領軍企業，特寶生物已形成覆蓋基礎研究、中試研究、臨床研究至產業化的生物醫藥體系化創新能力，並憑借持續的技術攻堅與臨床探索，構建起差異化、系統化、全覆蓋的技術與產品體系。同時，多年來堅持以臨床需求為導向，持續加碼創新構筑技術“護城河”，重點圍繞“免疫”和“代謝”兩大核心，構建了數量豐富、梯隊清晰的產品管線。

此外，特寶生物堅持“開放的全球合作”，與境內外一流科研機構進行聯合開發、引進與輸出，持續探索核酸藥物、抗體藥物、基因治療等前沿領域，致力以更優質的創新醫療成果惠及廣大患者，為實現健康願景貢獻特寶力量。