7月14日，厦门市细胞治疗产学研医协同创新研发基地在厦门自贸时代广场正式启动。这是《厦门经济特区细胞产业促进规定》实施后，全市首个聚焦细胞治疗领域的产学研医一体化专业研发载体，由厦门自贸片区管委会与厦门大学附属第一医院联合共建。基地的正式启动，标志着厦门细胞治疗产业迈入规范化、国际化发展的全新阶段。

　　“细胞医院”启动 搭建四大平台

　　基地首期建设面积2000平方米，设有四大核心功能平台：区域性临床级细胞资源存储中心、细胞制剂质量检测公共服务技术平台、干细胞源小细胞外囊泡智能全链条技术平台、海峡两岸细胞治疗技术融合发展中心，全方位覆盖细胞治疗产业关键环节。基地就像是一个“细胞医院”，目的是助力生物医药企业产品落地临床、惠及患者。

　　走进基地，最引人关注的是B+A级洁净标准的GMP制备车间。通俗地说，这个车间核心操作区的洁净程度，相当于医院里最高级别的手术室，背景环境也达到了无菌配药的标准。细胞治疗产品是“活药”，无法像普通药品那样出厂前再灭菌，这样一个高洁净度的“安全产房”，正是为保障患者用药安全而建。

　　基地还建有流式细胞检测室、PCR分子实验室、微生物培养室、细胞功能评价实验室等专业化功能平台，可全面满足细胞制剂制备、理化检测、功能验证、安全性评价等全流程研发需求。同时，未来基地还将建成标准化细胞三级资源存储库，实现细胞样本分级存储、溯源管理、长期保藏，有效支撑临床研究、疾病治疗及前沿科研项目的稳定开展。

　　六项签约聚力 贯通创新链条

　　如同一个强大的创新磁场，刚刚启动的基地开始汇聚全球顶尖的技术资源、临床专家。现场，六项合作在同一刻落笔，为基地长效运营与产业生态构建夯实核心基础。

厦门市细胞治疗产学研医协同创新研发基地的B+A级洁净标准的GMP制备车间。基地供图

　　其中，厦门自贸片区管委会与厦门大学附属第一医院签署《产学研医协同创新研发基地共建合作协议》，整合制度创新优势与临床研究资源，搭建基地核心运营框架。

　　此外，厦门大学附属第一医院分别与五家行业企业达成专项合作。新加坡先进的多能干细胞重编程诱导胰岛细胞技术、国内顶端的干细胞源小细胞外囊泡全链条智能智造、脐带来源间充质干细胞治疗脊髓损伤的前沿医学；拥有肿瘤免疫治疗丰富临床数据的生物企业、国内细胞制剂检测服务最高水平的细胞质量检测体系平台企业……这些合作覆盖了从基础研究、技术开发到临床转化应用的完整链条，一个集政、产、学、研、医于一体的创新生态圈正在成形。

　　“我们希望依托厦门自贸片区的优质政策，打通细胞治疗临床应用的相关壁垒。”厦门大学附属第一医院党委书记郑林雄表示，医院本身具备细胞研究先行先试的资质，科研实力雄厚，同时取得了国家项目备案与机构备案双备案资质，也是本地唯一可开展细胞相关研究的医疗科研单位。依托企业、科研机构、医院多方联合攻关的优势，将带动整个细胞治疗产业发展。

　　综保区政策赋能 提速跨境研发

　　基地深度联动综合保税区功能优势，以制度创新为产业全链条发展提质“护航”。

　　在降成本方面，依托综合保税区保税研发监管政策，入驻企业进口研发用细胞原料、试剂耗材可享受保税监管、据实核销，核心研发设备免征进口关税及进口环节税，有效降低研发投入成本，实现区内外科研资源有效互通。

　　在提效率方面，针对细胞治疗生物样本、临床试剂时效性强、监管要求高的特点，基地衔接厦门市进境出境特殊物品联合监管机制，对细胞制剂、生物标准品等高风险物品实施“一次评估、分批核销”的白名单管理，优化卫生检疫审批流程，大幅压缩跨境研发物资通关时长，保障临床研究样本与试剂高效安全流转。

　　“长远来看，厦门自贸片区还可以对接合作更多台企、东南亚企业以及海外优质企业，产出更多科研成果。”郑林雄表示，医院计划充分用好自贸试验区政策，深化与各类企业的合作，在此开展深度科研，攻克核心技术，加速细胞治疗落地应用。

　　四方协同攻坚 共筑产业高地

　　基地的运转得益于政企医研四方协同推进机制，各方立足自身职能优势形成产业发展合力。

　　厦门自贸片区管委会依托制度创新与政策先行优势，在产业配套、制度保障、场景落地等方面为细胞治疗临床研究营造良好发展环境；厦门大学附属第一医院将在基地内提供细胞治疗技术研发指导，为基地研发攻关提供核心临床资源与技术支撑；象屿集团承担基地产业载体的运营保障工作，同时依托自身供应链资源与产业生态优势，推动研发技术成果的产业化落地与市场对接。各方将协同推动入驻企业加快实现研究者发起的临床研究项目突破，将基地打造为厦门细胞治疗产业核心集聚区。

　　基地的视野不止于此。据介绍，基地计划在两年内完成核心功能平台全面建成投用，引入一批国内外优质生物医药企业，力争实现厦门市研究者发起的细胞治疗临床研究项目零的突破。

　　依托厦门自贸片区政策优势与两岸医疗资源禀赋，基地将重点推进两岸细胞治疗技术融合、行业标准互认及产业成果转化，打造立足厦门、辐射两岸、接轨国际的细胞治疗产业创新高地。（记者 吴晓菁 通讯员 高菲 曾潜澜）