時間翻過2022年，不少國產創新藥的關注者發現，兩支國產疫苗均在這一年迎來重要節點：一方面，全球首個戊肝疫苗迎來上市十周年，在全球范圍內首次開展大規模預防接種﹔另一方面，國產首個、世界上第四個預防宮頸癌的疫苗產品年產能提升至3000萬支，守護萬千女性健康的能力再上一個台階。

從無到有，從有到強。這些節點，折射出研發生產廠商廈門萬泰滄海生物技術有限公司（以下簡稱“萬泰滄海”）無數“萬泰人”的實力與汗水。從辦理公司營業執照起一路走來，萬泰滄海董事長李世成和員工們共同走過產品培育的“十年”，見証“第一針”的誕生，在預防健康風險、減輕疾病負擔的道路上，扎根廈門、放眼全球，一步一腳印。

位於廈門生物醫藥港的萬泰滄海（央廣網發 受訪者供圖）

“十年磨一劍”研制重磅產品

“如果用10年來回憶企業的發展歷程，那我們應該隻做成了半件事。從20年的尺度來看，我們也就做了兩件事。”陪伴萬泰滄海從“初生稚童”走向即將“成年”的“1號員工”李世成，如此概括公司的成果。

李世成所在的萬泰滄海，是福建省唯一一家從事疫苗研發生產的民營科技企業。它成立以來做成的“兩件事”廣為人知：2012年上市的全球首支戊肝疫苗“益可寧”，以及2020年正式投入市場的首個國產HPV疫苗產品“馨可寧”。

疫苗產品益可寧、馨可寧（央廣網發 受訪者供圖）

這兩支疫苗產品，堪稱“重磅炸彈”藥物（以下簡稱“重磅藥”）——在生物醫藥行業，人們通常將年銷售額超過10億美元的藥物稱為重磅藥。治療效果佳、科技創新性強、市場培育好……除重磅藥的普遍特性外，萬泰滄海的兩大“明星產品”身上，還有另外兩個與“10”相關的元素：“10億元投資”和“十余年研發”。

重磅藥的研發、上市，往往是“錢堆出來的”。李世成給記者算了一筆賬：從2005年成立到2020年馨可寧上市，萬泰滄海連續虧損15年，花了股東20億元以上的資金。李世成坦言，最終培育出兩個重磅產品，“離不開母公司源源不斷的資金支持”。

李世成參加馨可寧達產3000萬支慶典活動，分享產品背后的故事（央廣網發 受訪者供圖）

而促成重磅產品的另一個“10”，一方面來自萬泰滄海與科研人員的密切配合。自成立以來，李世成和團隊與廈門大學的科研團隊保持著長期、穩定的合作關系，致力於轉化高科技成果，高效高質完成研發后端的工藝建立、臨床試驗及產業化。

另一方面，“從0到1”的科研突破從來不易，要想將技術轉變為解決實際問題的產品，企業同樣要經歷漫長的研發、試驗階段。在正式獲批上市前，益可寧和馨可寧分別歷經14年和16年的漫長研發周期，前后數百人經歷和見証了這一過程。“對於我們生物醫藥企業，研發到投產的10年是必須的。做出好的產品，才可能有爆發期。”在“板凳甘坐十年冷”的心態下，李世成和團隊思考問題、解決問題的腳步不停，也讓益可寧、馨可寧等“第一針”得以誕生。

在產品漫長的孵化期中，地方政府的支持為萬泰滄海提供了持續發展的支撐。李世成仍記得，公司2008年選擇跟隨廈門“跨島發展”的浪潮來到海滄區，離不開海滄區的大力扶持和積極引導。“海滄區是我們發展壯大的福地。”李世成感嘆到，十余年間海滄區舉全區之力培育生物醫藥行業，使萬泰滄海得以“成就於海滄，從海滄走向全國、走向世界。”

守護女性健康打好“第一針”

作為首個預防宮頸癌的疫苗，HPV疫苗自誕生以來便備受關注。2019年12月30日，首支國產HPV疫苗，萬泰滄海研發、生產的馨可寧正式獲得國家藥品監督管理局批准，即將面向國內HPV疫苗有接種需求的適齡女性。

當時，共有二價、四價和九價三種進口HPV疫苗在國內上市。其中，適用於16至26歲女性的九價HPV疫苗最受追捧，“一針難求”的同時，全程三針接種需花費數千元，令不少人望而卻步。

相較於進口疫苗，馨可寧保護效果無差別、副作用較低，價格卻低於同類。作為國內唯一獲批的可在9-14歲進行兩針接種的HPV疫苗產品，馨可寧既降低了接種成本，也能夠提高接種率，為我國適齡女性提供了新的選擇。

2020年5月18日，馨可寧全國首針在湖北省武漢市接種。李世成還記得，公司特別設置了屬於“第一針”的小儀式，既是促進大眾對宮頸癌及疫苗預防接種的認知，也是為了給辛苦多年的團隊成員一點“儀式感”。

當天，10歲女孩可可和她的母親、產科醫生彭女士成為國產首個HPV疫苗的“嘗鮮者”﹔同日，江西省首針在江西省婦幼保健院接種﹔5月19日，雲南省首針落地昆明市官渡區……馨可寧在全國各地市先后開放預約接種，相信、選擇她的人絡繹不絕，其生產量也由初上市時的300多萬支，增長至2022年的3000多萬支，在國內位居前列。

“消除宮頸癌，不僅需要生物醫藥廠商生產、提供大量HPV疫苗，還需要廣泛的免費接種。”李世成告訴記者，秉承“為健康人預防疾病”的觀念，萬泰滄海在新疆、甘肅、四川等西部省份開展了疫苗的公益贈送。在為全省適齡女生開展免費接種的海南省，萬泰滄海額外捐助了2萬支HPV疫苗，補全了該省的需求缺口。

在需求踴躍的同時，針對國產HPV疫苗的疑問和選擇仍然存在，李世成坦言，“我改變不了每個人的想法，選擇權在於消費者。”對於萬泰滄海來說，專心打磨產品，專注於“用得起，用得放心”，便是最大的優勢。

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，由於病因明確、可防可治，世界衛生組織於2020年首次提出在全球范圍內消除宮頸癌。近年來，為使世界適齡女性能夠接種到“用得起，用得放心”的HPV疫苗，萬泰滄海也在積極開拓全球版圖。據李世成介紹，馨可寧已取得世界衛生組織的預認証，並在摩洛哥、尼泊爾、泰國等國家和地區獲批。

“現在我們看到的這棟建筑，就是未來新一代HPV疫苗的生產車間。”採訪間隙，李世成指向萬泰滄海園區內一座嶄新的廠房，自豪地說到。目前，萬泰滄海正在研發的新一代宮頸癌疫苗，已與葛蘭素史克（GSK）達成技術合作，推進新的疫苗產品獲得美國和歐盟認証。這款產品將有望走向海外更多國家和地區，幫助更多女性遠離潛在的疾病風險。

萬泰滄海的新一代宮頸癌疫苗生產廠房（央廣網發 受訪者供圖）

推廣戊肝防治“慢工出細活”

戊肝，即戊型病毒性肝炎，是全球急性散發性病毒性肝炎的重要病因之一。近年來，戊肝報告發病率呈上升趨勢，每年造成約2000萬人發病，是“全球性健康問題”。但相較於甲肝、乙肝等同類疾病，大眾對戊肝的了解甚少，在萬泰滄海的兩款明星產品中，人們對益可寧的了解和關注度也遠不及馨可寧。

“普通人感染戊肝，無需治療就可自愈。但這個病對於老年人、孕婦等部分群體，卻會造成較大的健康損傷。”李世成告訴記者，由於其自限性，戊肝在公共衛生領域目前是相對受忽視的疾病。

為推進社會對這一疾病及預防手段的認知，近兩年，萬泰滄海以醫院傳染科醫務工作者為切口，廣泛推廣戊肝防治知識。重症肝炎、慢性乙肝、酒精肝……通過長期與此類疾病打交道的傳染科醫生，更多適齡、有傳染風險的人群在知識的科普、梳理中，逐步認識到戊肝及接種預防的重要性。

同時，萬泰滄海也在積極參與各類戊肝防治的公益活動。在益可寧上市十周年之際，“萬泰守護小心肝慢騎動員活動”在深圳啟動。專業運動教練騎行宣傳、一線醫務工作者與運動健兒分享護肝知識，通過形式多樣的活動，讓越來越多人“第一次了解戊肝”。

2022年11月25日，四川省城鄉融合和人才培育研究基金會聯合四川省預防醫學會聯合發起的“愛肝不誤肝”健康公益行啟動。啟動儀式上，萬泰滄海宣布將捐贈價值百萬的戊肝疫苗，用於三類重點人群的公益接種。

2022年6月，萬泰滄海啟動公益行，向四川省適齡女性定向捐贈疫苗（央廣網發 受訪者供圖）

一線科普、公益活動、愛心捐贈……在推廣戊肝防治的過程中，萬泰滄海不急於追求益可寧的經濟收益，而是選擇“慢工出細活”，提升其社會效益。李世成心中“像滾雪球一樣慢慢來，走一條慢的、笨的路”，正在幫助更多人切實遠離戊肝這個“知曉率低，發病率不低”的“沉默殺手”。

（來源：今日海滄 央廣網）

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