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廈門市翔安區多部門聯合行動  加強疫苗流通和使用環節質量安全監管

2023年06月07日16:59 |
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翔安區聯合執法組在區疾控中心現場核點報廢疫苗的種類及數量。翔安區委宣傳部供圖

翔安區聯合執法組在區疾控中心現場核點報廢疫苗的種類及數量。翔安區委宣傳部供圖

在廈門市翔安區,最近一段時間,一支由衛健、市場監管、公安等部門組成的聯合執法隊伍,深入轄區鎮(街)衛生院等預防接種單位開展疫苗專項監督檢查,摸排、消除疫苗流通和使用環節可能存在的質量安全風險隱患,有力規范了翔安全區疫苗質量管理行為,有效保障了疫苗的儲存、運輸和使用安全,從而確保疫苗管理安全和公眾預防疾病有效性,為人民群眾生命健康安全筑牢防線。

一份文件、一場會議,拉開此次聯合行動的序幕。翔安區衛生健康局、市場監督管理局和公安部門等聯合印發《關於開展疫苗流通和使用環節專項監督檢查的通知》文件后,隨即召開部門間聯席會議,進一步落實主體責任——三部門攜手健全疫苗流通、使用質量管理體系,全面部署疫苗管理專項檢查工作,進一步細化目標任務,明確檢查重點。三部門負責人在會上表示,要各司其職、密切配合,嚴厲打擊相關領域違法行為。

重拳出擊第一步,三部門組織全區8家接種單位、1家疾病預防控制機構嚴格對照自查清單開展疫苗質量管理自查,對自查中發現的問題及時進行自糾。這9家單位在所要求時限內,積極按照《藥品管理法》《疫苗管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》《疫苗儲存和運輸管理規范(2017版)》等法律法規要求,對疫苗在採購、運輸、儲存和預防接種等環節進行全方位的梳理,摸排疫苗管理問題隱患,完善各項制度和配齊專業崗位人員,防范疫苗流通和使用環節安全風險。

除組織自查外,三部門還分別抽派業務骨干組建聯合執法隊伍,集中3天時間,奔赴轄區各預防接種單位和區疾控中心開展全覆蓋監督檢查。

重點檢查的項目包括:是否有專(兼)職人員負責疫苗質量及設施設備的管理﹔在接收或者購進疫苗時是否核實疫苗生產流通配送等相關資質、索取和檢查《生物制品批簽發合格証》《進口藥品通關單》等相關証件﹔是否核實疫苗運輸的設備類型、溫度記錄、疫苗名稱、生產企業、規格、批號、有效期、數量、啟運和到達時間等內容並做好記錄﹔是否存在違規採購疫苗行為﹔是否配備符合疫苗儲存、管理規范的冷鏈和溫度監測設施設備﹔是否按規定對疫苗儲存運輸的溫度進行監測和記錄﹔出入庫台賬記錄是否完整,賬物數量是否一致﹔是否存在非接種單位開展疫苗接種活動﹔接種人員資質是否符合要求﹔接種人員是否嚴格落實接種前作健康狀況詢問、“三查七對一驗証”、接種后現場留觀的技術要求等。

截至目前,聯合執法檢查發現疫苗出入庫登記不夠規范、接種后現場留觀區設置不合理等問題共11個,都當場予以指出,問題所涉相關單位均已在檢查當日整改到位。針對2020年以來各接種單位受疫情等因素影響產生的過期失效疫苗,翔安區疾控中心及時分批收繳並統一集中保管,並於5月31日上午在翔安區衛健局、市場監管局和公安部門等共同監督下,將3468支(瓶)報廢疫苗交由醫廢專門處置單位作無害化處理后進行集中銷毀。

翔安區表示,保障疫苗接種安全,事關人民群眾生命健康、經濟社會發展穩定大局,下一步翔安區將堅持問題導向,進一步健全和落實信息通報、風險會商、聯合辦案等長效制度機制,加強部門協同配合,嚴格疫苗監管、規范接種行為,維護公共衛生安全。(邵凌豐 劉勝 葉曉菲)

(責編:易雪妍、劉卿)

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