福建省首个抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台项目启动

福建省首个抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台项目签约现场。郑伟明摄

作为厦门生物医药产业在“十三五”期间的收官之作，由厦门大学附属第一医院申报的2020年重大新药创制国家科技重大专项“抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台”项目于1月10日在厦门市海沧区正式启动。这标志着福建省医院承担国家级临床医学研究中心GCP（药品临床试验管理规范）平台项目实现“零”的突破！

据了解，新药临床评价是判断一个药物，是否安全有效，能不能上市的必由之路。在业内人士看来，作为国家级的临床评价平台，该项目的启动对于福建省医药产业创新发展活力和源头创新能力的提升具有重要意义，有利于抢占当前国际科技竞争的战略制高点，解决福建省乃至周边省份新药发展“卡脖子”的问题。该平台将打通海沧区药、械两大类企业研发及产业化的核心转化环节，加速创新药、械上市速度，形成支撑创新和加快转型升级的产业发展态势。

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示，希望项目的落地实施能真正起到示范引领作用，推动区域创新资源深度融合，带动产业健康快速发展，以重大专项项目进一步激发局域创新活力，优化完善区域创新体系活跃全局。厦门地处海峡西岸核心区域，区位优势突出，下一步，双方还将进一步深化合作，服务国家战略，以推动海峡两岸卫生健康领域科技交流为主要载体，带动科技和产业优势资源对接，推动厦门、福建乃至全国生物医药产业高质量发展。

“厦门大学自身深厚的科研能力，海沧生物医药产业发展十余年的积淀，加上国家部委等有关部门的大力支持，多种有利因素叠加到一起，促使项目最终落地厦门。”谈起海沧政、产、学、研、医一体化合作开出的这朵“繁花”，海沧区工信局副局长张靖颇多感慨。

厦门大学素有深厚的医药学科基础，在临床方面，有厦门大学附属第一医院这样坚实的三甲综合医院为强大臂膀。在“抗肿瘤靶点创新药物研发”方面，有厦大药学院这样追踪前沿的创新科研力量。厦门大学一直注重原始创新，立足于开发first in class的全新新药，原创的抗癌靶点药物K-80003已获得美国FDA临床实验许可批件，正在开展晚期结直肠癌临床测试，有望诞生拥有自主知识产权的重大新药。同时，厦大还研制了全球首个戊肝疫苗、首个国产宫颈癌疫苗、全球领先的艾滋病诊断试剂……

厦门大学党委书记张彦表示，“我们有信心提供平台所需的一流科研技术力量，全力支撑平台的发展。相信我们齐聚厦门产学研的龙头力量，建立这样一个高标准的国际化新药临床评价关键技术平台，将能更好地满足公众用药需求，融入医药创新战略发展进程，推进健康中国建设。”