福建省首個抗腫瘤新藥臨床評價技術示范性平台項目啟動

福建省首個抗腫瘤新藥臨床評價技術示范性平台項目簽約現場。鄭偉明攝

作為廈門生物醫藥產業在“十三五”期間的收官之作，由廈門大學附屬第一醫院申報的2020年重大新藥創制國家科技重大專項“抗腫瘤新藥臨床評價技術示范性平台”項目於1月10日在廈門市海滄區正式啟動。這標志著福建省醫院承擔國家級臨床醫學研究中心GCP（藥品臨床試驗管理規范）平台項目實現“零”的突破！

據了解，新藥臨床評價是判斷一個藥物，是否安全有效，能不能上市的必由之路。在業內人士看來，作為國家級的臨床評價平台，該項目的啟動對於福建省醫藥產業創新發展活力和源頭創新能力的提升具有重要意義，有利於搶佔當前國際科技競爭的戰略制高點，解決福建省乃至周邊省份新藥發展“卡脖子”的問題。該平台將打通海滄區藥、械兩大類企業研發及產業化的核心轉化環節，加速創新藥、械上市速度，形成支撐創新和加快轉型升級的產業發展態勢。

國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉表示，希望項目的落地實施能真正起到示范引領作用，推動區域創新資源深度融合，帶動產業健康快速發展，以重大專項項目進一步激發局域創新活力，優化完善區域創新體系活躍全局。廈門地處海峽西岸核心區域，區位優勢突出，下一步，雙方還將進一步深化合作，服務國家戰略，以推動海峽兩岸衛生健康領域科技交流為主要載體，帶動科技和產業優勢資源對接，推動廈門、福建乃至全國生物醫藥產業高質量發展。

“廈門大學自身深厚的科研能力，海滄生物醫藥產業發展十余年的積澱，加上國家部委等有關部門的大力支持，多種有利因素疊加到一起，促使項目最終落地廈門。”談起海滄政、產、學、研、醫一體化合作開出的這朵“繁花”，海滄區工信局副局長張靖頗多感慨。

廈門大學素有深厚的醫藥學科基礎，在臨床方面，有廈門大學附屬第一醫院這樣堅實的三甲綜合醫院為強大臂膀。在“抗腫瘤靶點創新藥物研發”方面，有廈大藥學院這樣追蹤前沿的創新科研力量。廈門大學一直注重原始創新，立足於開發first in class的全新新藥，原創的抗癌靶點藥物K-80003已獲得美國FDA臨床實驗許可批件，正在開展晚期結直腸癌臨床測試，有望誕生擁有自主知識產權的重大新藥。同時，廈大還研制了全球首個戊肝疫苗、首個國產宮頸癌疫苗、全球領先的艾滋病診斷試劑……

廈門大學黨委書記張彥表示，“我們有信心提供平台所需的一流科研技術力量，全力支撐平台的發展。相信我們齊聚廈門產學研的龍頭力量，建立這樣一個高標准的國際化新藥臨床評價關鍵技術平台，將能更好地滿足公眾用藥需求，融入醫藥創新戰略發展進程，推進健康中國建設。”