福建省探索全域醫療器械全環節“一碼聯通”

近日，因在醫療器械唯一標識（UDI）工作中表現突出，省藥監局獲國家藥品監督管理局通報表揚。

目前，福建省參與試點的醫療器械生產企業擴增到30家375個品種（已生成DI碼44667個，上傳國家局3444個），經營單位增加到26家，醫療機構由原定的5家擴大到17家。從今年7月1日起，全省新申辦和再注冊的第Ⅱ類醫療器械注冊人應當在注冊管理系統中提交其產品標識（DI），並在產品上市銷售前，將產品標識和相關數據上傳至國家醫療器械唯一標識數據庫。

去年，福建省列入UDI試點省份，省藥監局聯合省衛生健康委、省醫保局建立UDI試點協作工作機制，應用UDI強化醫療器械監管、臨床使用管控、醫保用械監督，探索全域醫療器械監管、生產、流通、使用全環節“一碼聯通”。（記者 林智嵐）