人民網廈門10月22日電 （張萌）近日，依托自建的許可審批系統，廈門市市場監督管理局創新設立“第一類醫療器械備案事項一體化合並辦理”新模式，順利實現窗口前移全流程網辦。目前，廈門市已有105家次企業採用這一新模式。

據悉，第一類醫療器械是指通過常規管理足以保証其安全性、有效性的醫療器械，如修腳刀、修甲刀、普通止血鉗等。廈門市市場監督管理局相關負責人介紹，在一體化合並辦理模式下，企業從申請、備案部門審核，到備案憑証領取，全部都可以通過網上操作完成。同時，在該模式下，企業在申請產品備案時，還可同步提交生產備案事項申請，實現兩個事項的無縫對接。

相關數據顯示，廈門市第一類醫療器械產品備案數佔福建省的60%，產品類別齊全，特別是涉及疫情防控的一次性使用病毒採樣管、核酸提取試劑、核酸提取儀、醫用隔離眼罩、醫用隔離面罩等產品市場佔有率領先。

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